2021年2月5日,全国医疗机械监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,贯彻落实中央经济工作会议决策部署,明确指出要全力做好疫情防控医疗设备质量监管。督促企业落实主体责任,加强监督检查、监督抽检,做好出口产品质量监管,切实保障人民群众用械安全有效,服务促进医疗设备产业高质量发展。
医疗设备是高附加值产品,质量要求严格,对制造工艺极其苛刻。因此,高精度激光焊接、超快激光切割和激光打标等技术在医疗设备技术领域被越来越重视,并得到广泛的应用。
在医疗设备加工应用中,传统的加工方法,如等离子喷涂、烧结、电化学沉积等,由于其高温、高酸、高碱的加工环境,已不适用于生物材料医疗设备的加工。相比而言,超短脉冲激光微加工具有能量消耗低、损伤小、准确度高、3D空间上精准定位等优点,而且可以冷加工,在医疗设备加工中有着很好的应用前景。
心脏支架(Stent)也称为冠状动脉支架,是心脏介入手术中常用的医疗器械,具有疏通动脉血管的作用。主要材料是不锈钢、镍钛合金或钴铬合金。在20世纪80年代,先后成功研发出金属支架、药物涂层支架、生物可吸收支架。目前支架加工主要为精密激光切割,国玉科技研发的支架激光切割机、大型支架激光切割机、支架飞秒激光切割机可满足不同类型支架加工的需求。
医疗器械的发展使得激光的塑料焊接有了巨大的需求,国玉科技经过多年的工艺开发,针对于不同塑料材料直接的焊接已形成多项专利产品;广泛应用于医疗设备的生产过程中。国玉根据不同的塑料种类和性质,匹配合适的光源,外光路和模具,以强大的定制开发能力为塑料喉管焊接提供工艺改良建议和解决方案。
激光标记用于代替原来的喷码标记。由于医疗器械、医疗辅助用品在使用过程中直接作用于人体,所以欧盟率先取消油墨在这类物品上的使用。国玉科技开发的激光标记系统可以灵活的接入各种产品的生产线中,并能够以模块接入企业的MES管理系统,从而达到生产溯源,生产状态调控,售后溯源追踪等目的。